潔凈區(qū)使用的潔凈工作服、工作帽、鞋套的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒物質(zhì)，不同級別潔凈度區(qū)域的潔凈工作服不得混用。        醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要對潔凈室（區(qū)）環(huán)境進(jìn)行控制和檢測。人是藥品及無菌器械生產(chǎn)過程中最大的污染源，由于人員操作導(dǎo)致的污染率超過80%，因此生產(chǎn)設(shè)備的自動化程度越高，...